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藥品穩定性試驗箱在藥品穩定性測試方面的應用價值
  • 發布日期:2020-08-27      瀏覽次數:403
    •    藥品的穩定性關乎藥品的療效,影響人們的身體健康情況。因此,加強藥品穩定性的把關非常重要。藥品穩定性試驗箱適用于制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。隨著制藥行業的發展,以及GMP要求趨嚴,藥品穩定性試驗箱市場迎來良好的發展空間,市場競爭激烈。
        
        “近年來我國制藥、生物醫學行業快速發展,對于藥品穩定性試驗箱的需求也在不斷擴大,這給市場帶來新的發展機遇。”業內表示,在此大背景下,我國不少制藥裝備企業都紛紛加入到市場競爭中來,國內涌現大批的國產穩定性試驗箱設備,在一定程度上擴大了我國試驗箱市場的規模,給行業帶來生機與動力,且在一定程度上滿足了醫藥行業的需求。
        
        藥品穩定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器,它廣泛應用于制藥業、醫學、生物技術行業和其他生命科學相關行業。藥品穩定性試驗箱用科學的方法模擬一個長時間穩定的工作環境來進行測試,是制藥企業通過GMP認證的必備設備。
        
        藥品穩定性試驗箱可以通過藥品穩定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性;也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件;還可以通過長期穩定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結果,明確藥品穩定性的變化情況,確定藥品的有效期。
        
        藥品穩定性試驗箱在藥品穩定性測試方面起到非常重要的作用,它在制藥企業、醫院、實驗室等科研場所廣泛使用使得我們的醫藥安全和醫藥穩定性得到了很大的提升,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
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